Różnica Między Silikonem Spożywczym A Medycznym

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-16 08:41

Kluczowa różnica - silikon spożywczy a silikon medyczny

Zapotrzebowanie na kauczuk silikonowy rośnie bardzo szybko w ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci ze względu na jego doskonałe właściwości. Właściwości te wynikają z niezwykłej struktury molekularnej szkieletu polimeru z atomami krzemu na przemian z atomami tlenu. Połączenie krzemu z tlenem jest podobne do połączenia w kwarcach i szkle. Dzięki tym połączeniom silikon wykazuje doskonałe właściwości odporności na ciepło w porównaniu z innymi elastomerami. Innym powodem tej wysokiej odporności na ciepło jest wysoka energia wiązania wiązań krzem-tlen w porównaniu z pojedynczymi wiązaniami węgiel-węgiel. Inną zaletą nieorganicznych podwójnych wiązań krzem-tlen jest odporność na grzyby i właściwości odstraszające gryzonie, co sprawia, że kauczuk silikonowy nadaje się do stosowania w wielu zastosowaniach spożywczych. Krzem ma również wysoką przepuszczalność dla gazów i wysoką ściśliwość. Ponadto kauczuk silikonowy jest wysoce odporny na ataki utleniania ozonu i ultrafioletu, zwłaszcza w wyższych temperaturach. Ta właściwość ostatecznie zwiększa jego żywotność nawet w podwyższonych temperaturach. Ponadto kauczuk silikonowy wykazuje dobre właściwości przy rozciąganiu i ma niską temperaturę zeszklenia. Ze względu na te doskonałe właściwości kauczuk silikonowy może być stosowany w szerokim zakresie temperatur od -100 ° C do 200 ° C. Ponieważ kauczuk silikonowy jest bezwonny, bez smaku i nietoksyczny, jest używany do produkcji wielu produktów spożywczych i medycznych. Kluczową różnicą między silikonem spożywczym a medycznym jest ich zastosowanie;Silikon spożywczy jest używany do produkcji produktów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, natomiast silikon medyczny jest używany do produkcji produktów farmaceutycznych i implantów.

ZAWARTOŚĆ

1. Przegląd i kluczowa różnica

2. Co to jest silikon spożywczy

3. Co to jest silikon medyczny

4. Porównanie obok siebie - silikon spożywczy i silikon medyczny w formie tabelarycznej

5. Podsumowanie

Co to jest silikon spożywczy?

Kauczuk silikonowy jest szeroko stosowany jako materiał spożywczy w wielu zastosowaniach, w przeciwieństwie do innych elastomerów na świecie ze względu na jego wyjątkową czystość, bezwonny, nietoksyczny, niekorozyjny i obojętny. Zwykle wszystkie produkty silikonowe do kontaktu z żywnością muszą spełniać dowolne z dostępnych norm żywnościowych wprowadzonych przez kilka krajów / regionów. Takie regulacje obejmują obowiązujące prawodawstwo i wytyczne UE, rezolucję Rady Europy w sprawie silikonów, niemiecką rekomendację XV BfR oraz przepisy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Rysunek 01: Silikonowe przybory kuchenne

Ocenę bezpieczeństwa materiałów i wyrobów silikonowych do zastosowań spożywczych można przeprowadzić poprzez pobieranie odcisków palców potencjalnych migrantów z produktów silikonowych, wieloelementowy półilościowy skan plazmy indukcyjnie sprzężonej, identyfikację migrantów, przepisy FDA dotyczące gumy, oznaczanie określonych pierwiastków i formaldehydu oraz oznaczanie form o niskiej masie cząsteczkowej przy użyciu instrumentów GC-MS i LC-MS. Zwykle do zastosowań w kontakcie z żywnością zaleca się stosowanie katalizowanych platyną systemów utwardzania kauczuków silikonowych. Ponadto w przypadku artykułów przeznaczonych do kontaktu z żywnością zalecane jest także utwardzanie w celu polepszenia właściwości mechanicznych i, co najważniejsze, usunięcia lotnych produktów ubocznych pochodzących z sieciujących chemikaliów i składników niskocząsteczkowych. Niektóre zastosowania silikonu spożywczego obejmują formy do pieczenia,tacki na kostki lodu, uchwyty noży kuchennych, trzepaczki, łyżki i inne przybory kuchenne oraz uszczelki i pierścienie uszczelniające mające kontakt z żywnością.

Co to jest silikon medyczny?

Gumy silikonowe klasy medycznej są najszerzej stosowaną kauczukiem syntetycznym ze wszystkich syntetycznych elastomerów w trwale wszczepianych urządzeniach podskórnych ze względu na ich nietoksyczne i obojętne zachowanie. Chociaż w procesach produkcji kauczuku silikonowego stosuje się pewne wypełniacze i środki wulkanizujące, kauczuki nie zawierają szerokiej gamy dodatków jako składników mieszanek, które są stosowane w procesach mieszania gumy organicznej. Istnieją dwa rodzaje silikonów klasy medycznej: wulkanizowane w temperaturze pokojowej i wulkanizowane na gorąco. Termin „klasa medyczna” odnosi się do silikonów, które spełniają trzy wymagania;

a) długa historia udanych implantacji zarówno u zwierząt, jak i ludzi, b) wyprodukowane w dobrych warunkach produkcji farmaceutycznej, c) kontrola jakości pod kątem zastosowań medycznych.

Systemy utwardzania katalizowane platyną są zalecane do wyrobów z gumy silikonowej do zastosowań medycznych. Nie zaleca się utwardzania nadtlenkiem, ponieważ po procesie utwardzania pozostawia lub kwitnie kwas. Silikony klasy medycznej są używane do produkcji rurek do karmienia, cewników, implantów do długotrwałego i krótkotrwałego użytkowania, uszczelek i uszczelek, tłoków strzykawek, arkuszy silikonowych do leczenia blizn, żeli, prezerwatyw, kubków menstruacyjnych, masek oddechowych. itp. W Stanach Zjednoczonych wszczepione urządzenia z silikonami klasy medycznej podlegają regulacjom Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) zgodnie z przepisami FDA. Ponadto istnieją europejskie ramy regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych dla silikonów klasy medycznej.

Rycina 02: Silikonowe implanty piersi

Jaka jest różnica między silikonem spożywczym a silikonem medycznym?

Porównaj środek artykułu przed tabelą

Silikon spożywczy a silikon medyczny
Do produkcji wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością stosuje się silikon spożywczy.	Silikon medyczny jest używany do produkcji wyrobów farmaceutycznych i implantów.
Organy regulacyjne
Silikon spożywczy podlega regulacjom FDA, BfR i UE.	Krzem klasy medycznej jest regulowany przez przepisy FDA i UE.

Podsumowanie - silikon spożywczy a silikon medyczny

Zarówno silikonowe produkty spożywcze, jak i medyczne są wytwarzane zgodnie z procedurami kontroli jakości w celu spełnienia obowiązujących przepisów, takich jak FDA, BfR, EU itp. Bezwonny, nietoksyczny, obojętny, stabilność w wysokiej temperaturze i odporność chemiczna są ważne właściwości kauczuku silikonowego, które umożliwiają ich zastosowanie w kontaktach z żywnością i zastosowaniach medycznych. System utwardzania katalizowany platyną jest zalecany dla obu rodzajów silikonu. Oba gatunki zapewniają brak szkód dla ludzi i środowiska oraz ułatwiają biokompatybilność.

Pobierz wersję PDF silikonu spożywczego kontra silikon medyczny

Możesz pobrać wersję PDF tego artykułu i używać jej w trybie offline, zgodnie z notami cytowania. Proszę pobrać wersję PDF tutaj Różnica między silikonem spożywczym a medycznym