ISO 17025 a ISO 9001
ISO oznacza międzynarodową organizację normalizacyjną. ISO 17025 dotyczy akredytacji laboratoriów. ISO 9001 dotyczy systemów zarządzania jakością na potrzeby organizacji. ISO 17025 ocenia kompetencje jednostki oceniającej zgodność (CAB). CAB oznacza laboratorium. Jest to narzędzie do wykazania prawdziwej podstawowej jakości programu testów analitycznych. ISO 9001 dotyczy wsparcia zarządzania, procedur, audytów wewnętrznych i działań naprawczych. Zapewnia ramy dla istniejących funkcji i procedur jakości.
Główną różnicą między ISO 17025 a ISO 9001 jest akredytacja i certyfikacja. ISO 17025 oznacza akredytację, co oznacza uznanie kompetencji określonych kompetencji technicznych. ISO 9001 oznacza certyfikację, co oznacza zgodność z normą ocenianą przez systemy zarządzania, certyfikowaną przez dowolny niezależny organ uzgodniony na szczeblu międzynarodowym. Istnieje również różnica w dokładnych produktach. ISO 9001 nie oznacza produkcji dokładnych produktów. W tym celu wyrób powinien być zatwierdzony przez ISO 17025. Każda jednostka oceniająca zgodność powinna posiadać akredytację ISO 17025, ale certyfikacja ISO 9001 może nie być konieczna.
ISO 17025 zawiera pięć głównych punktów i osiem zasad ISO 9001. Z pięciu punktów ISO 17025, dwa z nich to główne, a z dwóch punkt 04 oznacza wymagania dotyczące zarządzania, które wywodzą się z: Wersja ISO 9001: 2000. ISO 9001 ma wykazać zdolność organizacji do konsekwentnego dostarczania produktu, który spełnia wymagania klienta i obowiązujące przepisy, a także w celu zapewnienia satysfakcji klienta poprzez skuteczne stosowanie systemu, w tym procesy ciągłego doskonalenia i zapobiegania niezgodnościom. ISO 17025 ma na celu rozwój jakości jednostki oceniającej zgodność, administracji i systemów technicznych jednostki oceniającej zgodność, która zarządza działaniem laboratorium wzorcującego i testującego.
ISO 9001 stanowi podstawę do ciągłego doskonalenia, podczas gdy ISO 17025 nie stanowi bezpośrednio podstawy do ciągłego doskonalenia, ale zgodnie z klauzulą numer 04, która została określona. ISO 17025 reguluje wymagania techniczne laboratorium, ale ISO 9001 nie obejmuje wymagań technicznych organizacji. W tej klauzuli (klauzula nr 5 - Wymagania techniczne) uwzględniono czynniki, które decydują o poprawności i wiarygodności badań i wzorcowań wykonywanych w laboratorium. Ale ISO 9001 nie zawiera czynników, które decydują o poprawności i wiarygodności testów i kalibracji.
W skrócie:
Jaka jest różnica między ISO 17025 a ISO 9001?
- ISO 17025 dotyczy akredytacji, a ISO 9001 dotyczy certyfikacji.
- ISO 17025 dotyczy akredytacji laboratoriów, a ISO 9001 dotyczy zarządzania jakością.
- ISO 17025 reguluje jakość produktu, a ISO 9001 nie reguluje jakości produktu.
- ISO 17025 zawiera główną klauzulę (punkt 4-System zarządzania jakością) wywodzącą się z ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 ma pięć głównych punktów, a ISO 9001 ma osiem zasad
- ISO 17025 zawiera wymagania techniczne, a ISO 9001 nie zawiera wymagań technicznych
- ISO 17025 zawiera czynniki, które decydują o poprawności i rzetelności badań i wzorcowań, ale ISO 9001 nie obejmuje czynników związanych z poprawnością i rzetelnością.
